１）最近の治験、医療トピックス(2011/12/5)
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■第１４回ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針の見直しに関する専門委員会の開催について
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１．日時：平成２３年１２月２０日（火）１３：００〜１５：００
2．場所 厚生労働省 １８階 専用第２２会議室
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http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001wrwp.html
■第１３回ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針の見直しに関する専門委員会 議事録
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平成２３年１０月１１日（火）１５：００−１７：００
○議題
1.専門委員会の開催について
2. 平成23年度ヒト幹細胞臨床研究調査業務について
3. ヒト幹細胞を用いた臨床研究の現状と課題について
4. その他
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http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001we0l.html
■第８回ヒトゲノム・遺伝子解析研究倫理指針に関する専門委員会 資料
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http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001wbtb.html
■医師主導治験に採択された研究課題を更新しました
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詳細はこちら
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http://www.jmacct.med.or.jp/ct/subject.html
■企業治験におけるより効率的かつ迅速な実施医療機関の選定にご協力します
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日本医師会治験促進センターは、全国約 （ 年 月 日現在）の医療機関から成る「大規模治験ネットワーク」を構築しており、現在も登録数は増加しています。
今回、治験依頼者のみなさまにご活用を提案していますのはこの「大規模治験ネットワーク」を活用した企業治験の施設選定です。
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http://www.jmacct.med.or.jp/sponsor/files/pharm_J_20111130.pdf
■PMDA Updates（１１月号）
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http://www.pmda.go.jp/kokusai/update/updates_201111_j.pdf
■PMDAニュースレター（2011.11.30）
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http://www.pmda.go.jp/mailmaga.html
■Canary Wharf便り 〜欧州医薬品庁（EMA）にて〜 第9回 2011年11月
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http://www.pmda.go.jp/kokusai/canary/cw_009.html
■リサーチペーパーNo.51
「日本における新薬の臨床開発と承認審査の実績−2000〜2010年承認品目−」
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リサーチペーパーNo.51「日本における新薬の臨床開発と承認審査の実績
−2000〜2010年承認品目−」を医薬産業政策研究所で発行しました。
2010年は承認品目が100品目を超え、例年以上に多くの新医薬品が承認されたが、臨床開発期間の中央値は35.9ヵ月（3.0年）、審査期間の中央値は14.8ヵ月（1.2年）であり、2009年に比べ、それぞれ12.3ヵ月、4.3ヵ月の短縮がみられるとともに、2000〜2010年の間で最も短い期間であった。
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http://www.jpma.or.jp/opir/research/index.html
■ライフサイエンス知財フォーラム
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明日の創薬につながる産学官連携
〜見えてきた課題：死の谷を乗り越えるために〜
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http://www.jpma.or.jp/event/information/120210.html
